アイソレーター設計、研究用装置のパイオニア

高生理活性製品のあらゆるプロセスから暴露のリスクを取り除きます

既存技術を使用した無菌操作における問題点 ■製品の微生物、微粒子汚染の可能性
■製品間のクロスコンタミネーションの可能性
■高生理活性製品の作業環境、作業者への暴露の可能性
■検体のアイソレーターへの設置までのダウンタイム
ソリューション Pharmaceutical Safety Isolator(PSI-M)は、
この問題点を全て解決したベストソリューションです。

高生理活性製品アイソレーターの特徴

■装置内蔵型過酸化水素除染装置を使用したアイソレーター内SAL6の無菌環境を達成
■ステンレス＋ガラスを酒構造体として製造され、HEPAフィルターを介し、アイソレーター内の環境をClass A(ISO5)に維持
■清掃エリアをアイソレーター内のみに限定し、清掃作業の人為ミスによるクロスコンタミネーションの可能性を軽減
■SKAN社独自開発の高生理活性製品補集用フィルターを使用し、毒性物質のアイソレーター作業空間外への暴露の可能性を排除
■エアロックを付属することにより(オプション)検体の移送に掛かるシステムダウンタイムを最小限に短縮

アイソレーター本体に最大2ユニットのエアロックを接続可能

2グローブとしても利用可能です 後でエアロックを拡張することもできます

業界最速除染機能付きエアロック(SARA-M)

■除染開始からエアレーション終了まで20分以内
■10^-6個の菌の死滅(SAL6)を過酸化水素除染にて実現
■完全独立型(レトロフィット可能)
■スライド扉を使用したワイドオープンアクセス

FIBO:封じ込めタイプ高生理活性製剤捕集用フィルター

■FIBOフィルターは、抗がん剤、生ワクチン、ウィルス、バクテリア等生理活性の非常に高い物質を作業空間エアから分離するために開発された高生理活性製剤捕集用フィルターです。
■FIBOフィルターを使用後高生理活性資材を封じ込めた状態で簡単に交換可能です。(バッグも専用更衣も必要ありません)

エアフロー+フィルター技術 アイソレーター本体の吸気、廃棄、循環、エアロックの吸気、廃棄部分には全てHEPAフィルターを採用しています。
またアイソレーター内は層流エアを供給します。
差圧は本体(+)に対して、エアロック(++)の管理を行います。

多彩なソフトパッケージでお客様を完全サポート GAMP対応、三局対応ｍCommissioningｍDQ/IQ/OQ/PQまで完全にサポートいたします。
ご購入いただいてから実際に装置をご使用いただくまで第三者機関のサポートを全く必要としません(責任の所在はSKAN社にあります！)

過酸化水素を使用した最速除染装置 ■完全自動化システム
■専属バリデーションチームが行政の査察準備までサポート可能(オプション)
■庫内に使用する材質の除染効果データ(D値)閲覧可能